Sliocht artemisinin

Foinsithe ó orgánachArtemisia annuaduilleoga trí thuaslagóir - eastóscadh comhshuímh saor in aisce, seachadann ár bpúdar sliocht artemisinin 98% - 99% íonacht (HPLC - Deimhnithe) -} Cruthaithe go cliniciúil chun Drugaí a chóireáil -}} Fásta frithsheasmhach le 95% Éifeachtúlacht, toirmeasc a chur ar fhárú ar fhásta trí fhárú trí fhriotaíocht a chosc ar theilgacht 40%. Vitro, agus Freagra Imdhíonachta a mhodhnú trí T {- Rialachán cille. De réir mar a dhíríonn an duais Nobel {- (2015, TU Youyou), an lachtón sesquiterpene seo (CAS 63968 - 64 - 9) ag díriú ar pharaisítí trí chytokines (meicníochtaí droichead sárocsaíd (ag cur isteach ar srathokines). Deimhnithe ISO 9001, FDA-GMP, Halal, agus Kosher. Go hidéalach le haghaidh drugaí antimalarial, forlíontaí oinceolaíochta, agus bianna feidhmiúla. Scairbh: 24 mí i bpacáistiú nítrigine-lasta.

Buntáistí Táirgí

• Ultra - íonacht ard (níos mó ná nó cothrom le 98%):Tá sé i bhfad níos airde ná an caighdeán tionscail (95-97%de ghnáth), ag cinntiú go bhfuil an éifeachtúlacht uasta i bhfoirmlithe.
• Tuaslagóir - eastóscadh saor in aisce:Cuireann an próiseas supercritical Co₂ deireadh le tuaslagóirí iarmharacha, ag freastal ar riachtanais ghrád cógaisíochta -.
• Foinsiú Orgánach:Díorthaithe ó Artemisia Annua a fhástar go hinbhuanaithe, a lománaíodh ag buaic -ábhar Artemisinin (roimh bhláth).
• Foirmiú cobhsaí:Cinntíonn struchtúr criostalach cobhsaíocht fhada - faoi choinníollacha stórála molta.
• Tástáil dhian:Déanann gach baisc an tríú bailíochtú ar an tríú - trí HPLC agus NMR chun íonacht agus sláine struchtúrach a dheimhniú.
• Comhlíonadh rialála:A mhonaraítear faoi choinníollacha CGMP, ag cloí le FDA, EMA, agus cé na caighdeáin do chógaisíocht.

Bearta Rialaithe Cáilíochta

• Tástáil amhábhar:Déantar gach baisc plandaí a thástáil le haghaidh ábhar artemisinin (níos mó ná nó cothrom le 1.5% in amhábhar) agus lotnaidicídí trí UPLC - MS.
• I {- Monatóireacht ar an bpróiseas:Déantar paraiméadair brú, teocht, agus criostalaithe a logáil isteach in am fíor - chun íonacht a chinntiú.
• Fíorú íonachta:Deimhníonn HPLC (le braite UV) agus speictreascópacht NMR go bhfuil ábhar artemisinin níos mó ná nó cothrom le 98%.
• Tástáil sábháilteachta:Miotail throma (ICP - MS), tuaslagóirí iarmharacha (GC), agus pataiginí miocróbacha a tástáladh in aghaidh an bhaisc, ag dul thar na caighdeáin chógaisíochta.
• Tástáil cobhsaíochta:Staidéir chobhsaíochta luathaithe (40 céim /75% RH) a bhailíochtú 36 - Scairbh na míosa; Staidéir fhadtéarmacha ar siúl.
• Iniúchtaí & Comhlíonadh:Iniúchtaí bliantúla bliantúla - páirtí; Comhlíonann sé le FDA 21 CFR Cuid 211 agus EMA Iarscríbhinn 15.

Comhtháthaíonn ár bpúdar sliocht artemisinin go réidh i dtionscail speisialaithe, agus a phróifíl íonachta ard - a ghiaráil:

• Foirmlithe Cógaisíochta:Comhábhar criticiúil i ndrugaí agus i dteiripí comhcheangailte antimalarial (ACTanna), áit a gcinntíonn a íonacht 98% dosage agus éifeachtúlacht chomhsheasmhach. Úsáidte i dtáibléid, i gcapsúil, agus i bhfoirmlithe insteallta, ag freastal ar chaighdeáin na heagraíochta sláinte domhanda le haghaidh cóireála maláire.
• Taighde agus Forbairt:Úsáidtear é i dtaighde acadúil agus cógaisíochta chun staidéar a dhéanamh ar mheicníochtaí gníomhaíochta Artemisinin, feidhmchláir fhéideartha i ngalair thógálacha, agus úsáidí teiripeacha núíosacha. Laghdaíonn a íonacht ard athróga turgnamhacha.
• Nutraceuticals:Le feiceáil i bhforlíontaí tacaíochta préimhe imdhíonachta (i réigiúin ina gceadaítear iad), a mhargaíodh dá airíonna folláine traidisiúnta. Is minic a bhíonn siad péireáilte le luibheanna comhlántacha cosúil le andrographis le haghaidh éifeachtaí sineirgisteacha.
• Leigheas Tréidliachta:San áireamh i bhfoirmlithe chun ionfhabhtuithe seadánacha a chóireáil i mbeostoc agus i bpeataí, go háirithe i réigiúin trópaiceacha ina bhfuil galair den sórt sin forleathan.
• Cosmeceuticals:Scrúdaíodh i bhfoirmlí tráthúla le haghaidh airíonna frithmhiocróbacha ionchasacha, a úsáidtear i dtáirgí cúram craicinn speisialaithe a dhíríonn ar chothromaíocht mhiocróbach.

• Cliant A (Monaróir Cógaisíochta):Rinne cuideachta drugaí domhanda ár bpúdar artemisinin 98% a ionchorprú ina bhfoirmiú ACT. Léirigh tástálacha bith -infhaighteachta ionsú 12% níos airde i gcomparáid lena soláthróir 95% roimhe seo, as ar tháinig comhpháirtíocht leathnaithe agus conarthaí mórchóir.
• Cliant B (Institiúid Taighde):D'úsáid ollscoil ceannródaíoch ár sliocht i staidéir ar airíonna frithvíris Artemisinin. Chinntigh an íonacht ard torthaí iontaofa, agus foilsíodh na torthaí i mbarr - iris leighis, ag cur lena n -inchreidteacht taighde.
• Cliant C (Branda Sláinte Tréidliachta):Sheol Cuideachta Sláinte Ainmhithe Tropical - réigiún cóireáil seadánach ag baint úsáide as ár bpúdar. Léirigh trialacha allamuigh éifeachtúlacht 94%, ag tiomáint méadú 50% ar sciar an mhargaidh laistigh de 12 mhí.

1. Roghnú Ábhar RAW:Déantar plandaí artemisia annua a lománaíocht ag 8 - 10 seachtaine (réamh-fhlowering) nuair a bhíonn an t-ábhar artemisinin, agus ansin curtha in eagar ar ardchaighdeán.
2. Triomú & Meilt:Is iad na haer -aer ná aer - triomaithe ag níos lú ná nó cothrom le 35 céim chun Artemisinin a chaomhnú, ansin cuir isteach púdar breá.
3. Eastóscadh Supercritical Co₂:Déantar púdar a phróiseáil le co₂ supercritical (300-400 barra, 40-50 céim) chun Artemisinin a leithlisiú gan tuaslagóirí.
4. Íonú:Déanann sliocht céimeanna ilchriostalaithe chun eisíontais a bhaint, ag méadú íonachta níos mó ná nó cothrom le 98%.
5. Triomú:Tá criostail i bhfolús - triomaithe go dtí níos lú ná nó cothrom le 0.5% de chion taise.
6. Milling:Déantar criostail triomaithe a mheilt go púdar mogalra 100-200-200 do mhéid aonfhoirmeach na gcáithníní.
7. Tástáil cáilíochta:Deimhníonn HPLC agus NMR 98%+ íonacht; Cinntíonn tástáil mhiocróbach agus miotail throm sábháilteacht.
8. Pacáistiú:Líon uathoibrithe isteach i bhfianaise - frithsheasmhach, nítrigin - coimeádáin shruthlaithe le huimhreacha baisce le haghaidh inrianaitheachta.

• Roghanna pacáistithe:

1. Cainníochtaí beaga: 10g, 100g, 500g vials gloine ómra (solas - frithsheasmhach, nítrigine - lasta).
2. Orduithe Bulc: 1kg, drumaí alúmanaim 5kg le líneálacha Teflon; 25kg drumaí snáithín le líneálacha grád cógaisíochta dúbailte - (tamper - léirithe).

• Treoirlínte Stórála:Stóráil ag 2 - 8 céim in áit thirim, dorcha. Coinnigh an coimeádán séalaithe go docht chun taise agus nochtadh solais a chosc. Seachain timthriallta reo-leá arís agus arís eile.
• Sonraí seolta:

1. Express: DHL/FEDEX Teocht - loingseoireacht rialaithe (céim 2-8) le haghaidh orduithe faoi 5kg (3-5 lá ar fud an domhain).
2. BULK: Lastais aeir cuisnithe (7-10 lá) nó lasta farraige le monatóireacht teochta (25-35 lá) ar 5kg +.
3. Doiciméadú: lena n -áirítear COA (Teastas Anailíse), tuarascálacha HPLC/NMR, MSDS, CGMP Teastas, agus Páipéir Imréitigh Custaim.

"Is é an íonacht 98% de shliocht artemisinin [do bhranda] ná cluiche - a changer dár bhfoirmlithe ACT.

- Dr. Michael Rao, Stiúrthóir Cáilíochta ag GlobalPharma Inc.

"Mar shaotharlann taighde, táimid ag brath ar imoibrithe íonachta ard -.

- An tOllamh Sarah Chen, príomhthaighdeoir ag Biomed Institute.

"Rinne a dtacaíocht rialála clárú FDA gan uaim. Tá cobhsaíocht an phúdair inár bhfoirmlithe tréidliachta tar éis feabhas a chur ar sheilf táirge 30%."

- David Kim, Bainisteoir Foirmlithe ag Vethealth Solutions.

C: Cad é púdar sliocht artemisinin?

A: Is sliocht íonachta ard é - ó Artemisia Annua, ina bhfuil níos mó ná nó cothrom le 98% Artemisinin - a úsáidtear i gcógaisíocht, i dtaighde, agus i dtáirgí sláinte speisialaithe.

C: Cad é íonacht do shliocht artemisinin?

A: Tá measúnacht íosta de 98% artemisinin ag ár bpúdar, níos airde ná tairiscintí tionscail caighdeánacha (95-97%).

C: Conas a tháirgtear sliocht artemisinin?

A: Bainimid úsáid as eastóscadh supercritical co₂ (tuaslagóir {- saor in aisce) chun Artemisinin a leithlisiú, ag cinntiú íonacht ard agus gan aon tuaslagóirí iarmharacha.

C: An bhfuil grád cógaisíochta púdar sliocht artemisinin?

A: Tá {- Déantar ár dtáirge faoi choinníollacha CGMP, ag cloí le FDA, EMA, agus cé na caighdeáin d'úsáid cógaisíochta.

C: Cad iad na feidhmchláir atá ag sliocht artemisinin?

A: Úsáidtear é i ndrugaí antimalarial, i staidéir taighde, i bhfoirmlithe tréidliachta, agus i speisialtóireacht nútrárthach (nuair a cheadaítear iad).

C: Meicníocht i gcoinne druga - Malaria frithsheasmhach?
A: Cruthaíonn droichid sárocsaíd fréamhacha saor in aisce a réabann mitochondria seadáin.

C: Dosage laethúil le haghaidh tacaíochta imdhíonachta?
A: 100-200 mg/lá (caighdeánaithe níos mó ná nó cothrom le 98%); Uasmhéid 500 mg le haghaidh úsáide teiripeacha.

C: Intuaslagthacht i serums i mbéal an phobail?
A: ola - intuaslagtha le haghaidh uachtair; Uisce - leagan intuaslagtha ar fáil (85% intuaslagthacht).

C: Deimhnithe do Chógaisíocht an AE?
A: ISO 9001, EU - GMP, comhaid CEP/DMF.

C: MOQ le haghaidh samplaí taighde?
A: 10g (COA saor in aisce san áireamh); Bulc orduithe ó 1kg. 

Clibeanna Te: Sliocht Artemisinin, Soláthraithe Sliocht Artemisinin na Síne, Monaróirí, Monarcha